Gardasil facts - démystifier la sécurité du vaccin contre le HPV

8 Novembre 2019

Il existe beaucoup de mythes, de mèmes, et de tropes sur la sécurité du vaccin contre le VPH, tous sont basés sur des anecdotes, de fausses affirmations, et des histoires - toutes ne sont pas démontrées par des preuves scientifiques.

Par exemple, plusieurs récentes histoires sur les prétendus dangers du vaccin contre le VPH ont émergé, comme par exemple le tragique suicide de Colton Berrett après avoir contracté une myélite transverse. Les parents attribuent au Gardasil la maladie de Colton malgré le fait qu'il n'y ait tout simplement aucune preuve d'un tel lien. De tous les vaccins disponibles sur le marché, le monde anti-vaccin semble diriger une grande part de sa haine anti-scientifique au Gardasil.

Il y a un point commun à mes nombreux articles sur les faits sur la sécurité du Gardasil - ils sont appuyés par des dizaines d'études cliniques et épidémiologiques puissantes, impartiales, statistiquement significatives et répliquées.

Tout sur les vaccins contre le VPH

Je sais que j'ajoute cette section à chaque article que j'écris sur les vaccins contre le VPH. Il est mis à jour presque à chaque fois avec des informations supplémentaires sur le VPH ou le vaccin. De plus, certains lecteurs souhaitent en savoir plus sur le VPH et cette section peut aider quelqu'un à se mettre rapidement à niveau.

Les infections génitales et orales à papillomavirus humain (VPH) sont les infections sexuellement transmissibles (IST) les plus courantes aux Etats-Unis. Le VPH se transmet généralement par contact lors de relations sexuelles, vaginales, anales ou orales.

Il est important de noter que plus de 150 souches ou sous-types de VPH peuvent infecter l'homme - toutefois, seulement 40 de ces souches sont liées à un ou plusieurs cancers différents. Sur ces 40 souches, la plupart sont assez rares.

Bien que les premiers symptômes des infections à VPH ne soient pas graves et que de nombreuses infections à VPH se règlent sans dommages à long-terme, les infections à HPV sont liées de manière causale à de nombreux types de cancers chez les hommes et les femmes. Selon les recherches médicales actuelles, voici certains des cancers liés au VPH :

Cancer du col de l'utérus
Cancer de la vulve
Cancer du vagin
Cancer anal
Cancer de l'oropharynx
Cancer du pénis

En outre, il existe certaines preuves que les infections à VPH sont liées de manière causale aux cancers de la peau et de la prostate. Le lien avec le cancer de la peau est encore préliminaire, mais il existe des preuves bien plus solides que le VPH est lié à de nombreux cancers de la prostate.

On estime que le VPH est responsable de près de 5% de tous les nouveaux cancers dans le monde, ce qui le rend presque aussi dangereux que le tabac. Selon le CDC, environ 79 millions d'américains sont infectés par le VPH - environ 14 millions d'américains contractent un nouveau VPH chaque année. La plupart des gens ne savent même pas qu'ils sont infectés jusqu'à l'apparition du cancer. Le CDC indique également que plus de 43.000 cancers liés au VPH sont diagnostiqués chaque année aux Etats-Unis. Il faut multiplier ce nombre à l'échelle planétaire.

Avant 2014, il y avait deux vaccins contre le VPH sur le marché mondial. GSK, également connu sous le nom de GlaxoSmithKline, produit le Cervarix, un vaccin bivalent (qui protège contre deux souches du VPH). Il a été retiré du marché américain (bien que disponible sur de nombreux autres marchés), en raison de la concurrence des vaccins Gardasil quadrivalent (immunise contre quatre souches différentes du VPH) et 9-valent (immunise contre neuf souches du VPH).

Merck fabrique le Gardasil, probablement le vaccin contre le VPH le plus populaire au monde. La première version du vaccin, le Gardasil quadrivalent, vise les deux génotypes du VPH qui sont responsables d'environ 70% des cancers du col de l'utérus et deux autres génotypes du VPH qui provoquent des verrues génitales. En Europe et sur d'autres marchés, le Gardasil est connu sous le nom de Silgard.

Le nouveau Gardasil9, approuvé par la FDA en 2014, est un vaccin à 9 valences, protégeant contre les types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 du VPH. Il cible les quatre souches de VPH que l'on trouve dans la version quadrivalente, et cinq autres qui sont liées au cancer du col de l'utérus et à d'autres cancers liés au VPH. Les deux versions du Gardasil sont prophylactiques et doivent être administrées aux femmes ou aux hommes avant qu'ils ne soient exposés à une éventuelle infection par le VPH par contact intime.

Le Gardasil est l'un des moyens les plus faciles et les plus efficaces pour prévenir plusieurs cancers dangereux. Il n'y a nul doute que le vaccin contre le VPH prévient le cancer.

Actuellement, aux Etats-Unis, le Advisory Committee on Immunization Practises (ACIP, le comité consultatif des pratiques d'immunisations en français) recommande aux adolescentes et aux garçons âgés de 11 à 12 ans de se faire vacciner contre le VPH. La vaccination est également pour les adolescentes et les jeunes femmes de moins de 26 ans qui ne l'ont pas encore reçue étant plus jeunes, et pour les adolescents et les jeunes hommes de moins de 21 ans.

Permettez-moi de résumer le tout pour que, si vous ne devez retenir qu'une chose de cette section, vous devez vous souvenir de ce résumé. Le VPH est une maladie sexuellement transmissible. Le VPH cause 43.000 cancers par an, rien qu'aux Etats-Unis. Le vaccin contre le VPH empêche d'être infecté par le VPH, ce qui signifie que vous êtes protégé contre ces cancers.

Les faits sur la sécurité du Gardasil

Je souhaite prévenir les sophismes employés par les forces anti-vaccinales. La science fonctionne d'une seule façon : elle examine toutes les preuves publiées de haute qualité, ensuite elle développe une conclusion basée sur ces preuves. Les négationnistes de la science, qui constituent la majeure partie du monde des anti-vaccins, estiment qu'il faut faire la conclusion, et ensuite parcourir Internet pour trouver des preuves soigneusement choisies (cherry-picked) qui corroborent à priori cette conclusion.

Il est important de noter que de nombreux articles publiés contenant des preuves solides sont issus d'immenses études épidémiologiques qui ont permis d'établir les bases solides de la sécurité du Gardasil - c'est-à-dire qu'il n'existe aucun lien établi entre le Gardasil et de nombreux événements indésirables graves. Internet regorge d'histoires selon lesquelles le Gardasil a causé ceci ou cela, mais si l'on examine les preuves cliniques, nous ne les voyons jamais. Et plonger dans la poubelle que constitue la base de données VAERS n'est pas utile pour nous en dire plus sur les faits en matière de sécurité du Gardasil.

Comme je l'ai mentionné, il existe littéralement des dizaines de remarquables études cliniques ou épidémiologiques qui démontrent la sécurité du vaccin contre le VPH. Puisque je ne veux pas écrire un article de 50.000 mots, j'ai décidé de choisir les six avec le plus grand nombres de participants qui donnent des résultats robustes.

Non, ce n'est pas du cherrypicking, parce que je n'ignore pas les articles qui démontrent les croyances anti-vaccins. En fait, il n'existe aucune étude clinique ou épidémiologique qui démontre les fausses affirmations à propos du Gardasil.

Six études qui soutiennent les faits à propos de la sécurité du Gardasil

Une vaste étude portant sur 790.000 danoises ayant reçu le vaccin contre le VPH n'a révélé aucun risque accru de maladies démyélinisantes, telles que la myélite transverse, la sclérose en plaques et d'autres maladies, par rapport aux danoises non vaccinées. Les auteurs ont conclu que :

"Dans cette étude couvrant deux pays scandinaves, la vaccination par le qHPV n'était pas associée au développement de la sclérose en plaques ou d'autres maladies démyélinisantes. Ces constatations ne corroborent pas les préoccupations concernant un lien de causalité entre la vaccination qHPV et les maladies démyélinisantes."

Une autre étude d'envergure portant sur plus d'un million de femmes n'a révélé aucun signal de sécurité concernant les maladies auto-immunes, les thrombo-embolies veineuses chez les femmes vaccinées contre le VPH. Les chercheurs en ont déduit que,

"Cette vaste étude de cohorte n'a pas mis en évidence d'association entre l'exposition au vaccin qHPV et des effets indésirables auto-immuns, neurologiques, et thrombo-emboliques veineux. Bien que des associations pour trois événements auto-immuns aient été initialement observés, une évaluation plus approfondie a montré que celles-ci étaient faibles et sans lien temporel avec l'exposition au vaccin. De plus, les résultats doivent être interprétés en tenant compte des multiples résultats évalués."

Une récente méta-analyse (que l'on considère comme le summum de la recherche biomédicale) de plus de 100 études d'innocuité différentes du vaccin contre le VPH, comprenant plus de 2,5 millions d'individus, n'a révélé aucun risque accru d'effets indésirables d'intérêt particulier, qui peuvent causer des dommages graves. Les auteurs de cette étude ont conclu que,

"Il n'y avait pas de preuve consistante d'un risque accru d'effets indésirables d'intérêt particulier, y compris les syndromes démyélinisants ou les affections neurologiques telles que les syndromes de tachycardie orthostatique posturale, Le profil risques / avantages des vaccins anti-HPV reste très favorable."

Une étude du CDC examinée par les pairs portant sur 8 années d'études cliniques et épidémiologiques portant sur le vaccin contre le VPH n'a révélé aucun événement indésirable grave, y compris la myélite transverse. Leur revue des données sur l'innocuité du Gardasil a révélé que,

"Aux Etats-Unis, les agences fédérales et les fabricants de vaccins procèdent de manière indépendante à la surveillance et à l'évaluation de la sécurité des vaccins après leur homologation. Entre juin 2006 et mars 2014, environ 67 millions de doses de HPV4 ont été distribuées aux Etats-Unis, et d'octobre 2009 à mars 2014, 719.000 doses de HPV2 ont été distribuées. Dans l'ensemble, le HPV4 a représenté environ 99% des doses distribuées depuis 2006. De multiples études ont fourni des preuves de l'innocuité du vaccin anti-VPH."

Une étude portant sur plus de 3 millions de femmes scandinaves n'a révélé aucun lien entre le vaccin et les maladies démyélinisantes. Les auteurs concluent comme suit :

"En conclusion, notre étude sur l'incidence des effets indésirables graves chez les femmes adultes âgées de 18 à 44 ans vaccinées avec le qHPV (vaccin quadrivalent Gardasil) et non vaccinées avec celui-ci n'a soulevé aucun problème de sécurité."

Au moins 10 autres études cliniques et épidémiologiques à grande échelle ont rejeté l'hypothèse d’événements indésirables graves liées au vaccins anti-HPV. Ces études ont porté sur des centaines de milliers ou de millions de patients. Elles sont suffisamment puissantes pour pouvoir potentiellement détecter le plus rare des effets indésirables. Pourtant, ils n'ont rien trouvé.

Encore une fois, si nous suivons la méthode scientifique consistant à analyser une question, en passant en revue toutes les preuves de la plus haute qualité, il est difficile d'ignorer les faits sur la sécurité du Gardasil - le vaccin anticancéreux est extrêmement sûr. En fait, vu qu'il a été développé bien après d'autres vaccins, il s'agit peut-être de l'un des vaccins les plus sûrs jamais commercialisés.

Cueillette de cerises autour des faits sur la sécurité du Gardasil

Je sais que certains lecteurs de cet article qui haïssent le Gardasil sélectionneront des études de nos amis Shaw, Tomljenovic, Shoenfeld et Exley - ces études ont été publiées dans des revues à faible impact, elles ont été soit rétractées, soit rejetées par la communauté scientifique.

Quand je dis que nous devons "examiner toutes les preuves de la plus haute qualité", ces études ne sont pas à considérer. Ce ne sont pas des études épidémiologiques de grande échelle. Ce ne sont même pas des essais cliniques humains de petite échelle. Ce sont des études mal réalisées qui tentent de trouver quelque chose pour soutenir leur conclusion pré-établie selon laquelle quelque chose ne va pas avec le Gardasil.

En outre, ces "chercheurs" essaient d'examiner d'autres composants du vaccin, en particulier l'adjuvant à base d'aluminium, pour affirmer qu'il a un effet causal sur les maladies neurodégénératives. Nonobstant la très petite quantité d'aluminium dans les vaccins contre le VPH, il n'y a presque aucune preuve que l'aluminium contenu dans les vaccins est lié à une affection neurologique.

Deux des plus grands partisans de ce mythe sur le Gardasil sont les susmentionnés Shaw et Tomljenovic, dont les articles sur l'aluminium dans les vaccins contre le VPH et les maladies neurodégénératives ont été vivement critiqués et rétractés. Et bien sûr, l'Organisation Mondiale de la Santé a publiquement discrédité les affirmations de ces deux personnes, ce qui amène beaucoup d'entre nous à se demander pourquoi ils continuent à occuper des postes dans la recherche à l'Université de Colombie-Britannique.

D'un autre côté, nous avons des études solides et statistiquement puissantes portant sur des millions de personnes, dans lesquelles nous ne trouvons aucun signe statistique d'un lien entre le vaccin anti-HPV et tout effet indésirable grave. Même lorsque nous avons cherché de manière très approfondie des preuves de tout ce pourrait nous amener à être inquiet du vaccin.

Par ailleurs, les rageux du Gardasil prétendront que le vaccin a reçu un traitement spécial de la part des autorités de régulation des médicaments européennes et américaines. Ce mythe est si facilement débunkable que je me demande comment se fait-il que les rageux des vaccins n'ont pas encore retiré cela de leur liste de commentaires copiés-collés dans les fils de discussions sur les vaccins.

Une dernière chose - déterminer le lien de causalité entre le Gardasil et tout effet indésirable nécessite de passer un test de plausibilité biologique. Il faut savoir s'il existe une explication biologique raisonnable entre l'injection du vaccin et l'effet allégué. Il n'est pas convaincant de s'appuyer sur des anecdotes personnelles et sur de la pensée magique - vous devez présenter des preuves scientifiques solides pour soutenir cette plausibilité.

La conclusion sur les faits de la sécurité du Gardasil

Je ne peux qu'être en accord avec les preuves qui sont presque écrasantes - le Gardasil est un médicament extrêmement sûr. D'énormes études de cas-témoins postérieures à l'homologation nous ont montré qu'il n'y a même pas de faibles signaux d'effets secondaires pouvant être liés au vaccin.

Nous avons de nombreuses preuves que le Gardasil prévient au moins sept types de cancer. Nous avons des preuves solides que le Gardasil est remarquablement sûr. A moins que quelqu'un veuille nier l'un ou l'autre de ces arguments, parce qu'il n'aime pas la recherche scientifique, nous ne pouvons que conclure que les avantages du Gardasil dépassent de loin les risques.

Nous avons examiné attentivement les données de sécurité du Gardasil - nous avons constaté qu'il s'agit de l'un des meilleurs et des plus sûrs outils de prévention du cancer.